Обработка фальсификата и незарегистрированных лекарств (ст. 238.1 УК РФ)
2026-08-16 15:04
Фармбизнес и эстетическая медицина под ударом: уголовная ответственность по статье 238.1 УК РФ за серый импорт
Краткое резюме материала:
Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий (статья 238.1 УК РФ) выступает критическим риском для фармацевтических дистрибьюторов, аптечных сетей и клиник эстетической медицины. Порог крупного размера по данной статье составляет всего 100 тысяч рублей. Попытки обойти дефицит оригинальных европейских препаратов, ботокса или филлеров через каналы серого импорта без прохождения процедур национальной регистрации ведут к возбуждению уголовных дел.
Трансформация фармацевтического рынка и уход некоторых зарубежных брендов создали условия, при которых клиники и аптеки сталкиваются с дефицитом привычных медицинских товаров. Желая удовлетворить спрос клиентов, отдельные представители медицинского сообщества закупают препараты у неофициальных поставщиков, привозящих продукцию в чемоданах из-за рубежа. В глазах закона такие действия трактуются как незаконный оборот опасной и нелегальной медицинской продукции.
Основные зоны риска для руководителей клиник и аптек
Сотрудники ФСБ, ФТС и профильных управлений МВД проводят регулярные контрольные закупки и выемки на складах. Уголовные дела по статье 238.1 УК РФ инициируются в следующих ситуациях:
Применение незарегистрированных медизделий: Использование в косметологии и пластической хирургии имплантов, мезококтейлей, нитей или филлеров, которые популярны в мире, но не прошли процедуру одобрения в Росздравнадзоре.
Игнорирование системы маркировки: Реализация или использование препаратов в обход обязательной фиксации движения маркированных товаров в системе Честный Знак.
Продажа фальсифицированных дженериков: Распространение копий дорогостоящих онкологических или редких лекарств, закупленных у сомнительных посредников без проверки подлинности серий и партий.
Юридический дефенс при обвинениях в обороте незарегистрированных препаратов
Защитная стратегия требует немедленного блокирования утверждений следствия о наличии умышленного сговора должностных лиц компании. Адвокат предоставит документы, подтверждающие проявление коммерческой осмотрительности при выборе поставщика, инициирует проведение экспертизы по проверке химического состава изъятых препаратов для доказательства их подлинности и терапевтической эффективности. Это позволяет перевести спор из зоны действия уголовной статьи в плоскость административных правонарушений.